FAQ

Citra-Lock™ ist eine Lösung für zentrale Venenkatheter und wird als Block in dem Katheter benutzt um diesen offen zu halten und Gerinnung zu verhindern. Sie wird nach einer Behandlung in den Katheter injiziert und muss vor der nächsten Behandlung abgesaugt werden.

Die Hauptkomponente ist hochkonzentriertes Natriumcitrat. Die Lösung ist an den pH-Wert angepasst.

Citra-Lock™ ersetzt Heparin als Katheter-Block. Die zwei Hauptprobleme bei der Verwendung vom (mit Heparin geblockten) Venenkathetern sind Thrombose und Infektion. Sowohl in in vitro und in vivo Studien als auch in der klinischen Verwendung wurde bewiesen, dass eine hochkonzentrierte Citrat Lösung wie Citra-Lock™ ein breites antimikrobielles und antimykotisches Wirkungsspektrum aufweist. Des Weiteren hat Citra-Lock™ eine thrombolytische Wirkung. Citra-Lock™ verhindert sogar die Bildung von Biofilm.

Die klinischen (harmlosen) Nebenwirkungen die in der klinischen Verwendung beschrieben und erwähnt werden sind Disgeusie Parästhesien. Diese Nebenwirkungen verschwinden innerhalb einer Minute und sind ein Anzeichen dafür, dass das Katheter-Block Volumen zu hoch dosiert wurde. Das Volumen für die nächste Injektion um 0,1 mL zu reduzieren behebt das Problem in den meisten Fällen. Falls der Patient immer noch Beschwerden äußert, kann das Block-Volumen um weitere 0,1 mL reduziert werden, bis der Patient keine Beschwerden mehr hat.

Falls Citra-Lock™ den Anweisungen entsprechend mit für das Lumen des Katheters geeigneten Mengen verwendet wird, sind von einer so geringen Dosis Citrat keine systemischen Effekte zu erwarten. Bei relativ großen Kathetern wie dem Ash Split, Tesio(MedComp) oderr Opti-Flow (Bard) beträgt das eingespritzte Volumen etwa 4 mL. Da Citrat zu Bicarbonat metabolisiert wird (1:3), wird diese geringe Menge von maximal 4ml (= 6,4 mmol/l) nicht einmal zu Säure-Base Störungen führen.

Nach der Dialyse wird der Katheter zunächst mit Kochsalzlösung durchspült (5 bis 10 mL pro Lumen). Danach werden beide Lumen mit Citra-Lock™ gefüllt. Der Block muss langsam injiziert werden um effektiv im Lumen des Katheters platziert zu werden (dies gilt für jeglichen Katheter-Block, auch für Heparin). Das Volumen wird durch die Verwendungshinweise des Katheterherstellers bestimmt.

Das Volumen des internen Katheter Lumens kann durch mehrere Gründe reduziert werden:

• Ein Thrombus in der vorderen Spitze des Katheters (der Katheter funktioniert noch durch die Seitenöffnungen);
• Biofilm;
• Ein Katheter ist verkürzt (wie z.B. Tesio und einige andere Katheter).
• Überdosierung des vorgeschriebenen Block-Volumens (siehe Bild). Es ist bekannt und überprüft, dass einige Katheterhersteller die Blockvolumen ihrer Katheter zu hoch ansetzen.

Citra-Lock kann risikolos langsam in den Patienten injiziert werden, da, aufgrund von Diffusion und  Auslaufen in dem intradialytischen Zeitraum eine Reduzierung der Anfangskonzentration an Citrat (46,7%) eintritt. Dies wurde in mehreren Publikationen beschrieben (siehe unten). Daher ist die Konzentration des injizierten Citrats sogar noch harmloser. Citra-Lock™ bewirkt keine systemischen Effekte nach der Injektion (siehe Frage 5).

Citra-Lock™ bewirkt einen thrombolytischen Effekt. Es chelatiert Gerinnungsteilchen und Biofilm. Dieser Vorgang kann zu einer rosa Verfärbung der Extensionsteile des Katheters führen, insbesondere bei den Kathetern, die über einen relativ langen Zeitraum in situ sind. Auslaufen von Citra-Lock™ stellt einen weiteren Grund für die Verfärbung dar.

Europäischen Bestimmungen zufolge ist Citra-Lock™ als medizinisches Produkt der Klasse 2B CE-registriert. Daher kann es in jedem Land, das CE-Registrierungen anerkennt, verkauft werden. Einige Länder außerhalb der EU akzeptieren das CE Zeichen ebenfalls.

Unser Unternehmen hat Verträge mit diversen Großhändlern abgeschlossen. Citra-Lock™ wird weltweit vertrieben.

Jede Citra-Lock™ Box enthält 10 Ampullen.

In diesem Fall sollten Sie zuerst überprüfen, ob die Patienten sich irgendwelcher Nebenwirkungen bewusst waren. Klinische Erfahrungen zeigen, dass das wahrscheinlich bei niemandem der Fall war. Dies ist ein Zeichen dafür, dass eine zu geringe Menge an Citra-Lock™ injiziert wurde. In Tests stellten wir fest, dass die empfohlenen Block-Volumen oft über- oder unterschätzt werden, was zu einem unzureichenden Block der Katheter führt. Insbesondere für die Katheter, die in der Länge angepasst werden können (zum Beispiel Tesio Katheter), ist das korrekte Block-Volumen schwer zu bestimmen. Einen Block unterhalb des ausreichenden Volumens zu injizieren führt zu Gerinnung und  Vermischung innerhalb des Katheters. Dies verringert die Wirkung von Citra-Lock™. In Fällen wie diesem sollte das injizierte Volumen um 0.1 ml pro Behandlung erhöht werden, bis der Patient sich einer der völlig harmlosen Nebenwirkungen bewusst ist.

Eine vor der Dialyse genommene Blutprobe weist manchmal eine schwerwiegende Hypernatriämie auf, wenn der zuvor durch Citra-Lock™ geblockte Katheter nicht ausreichend mit Kochsalzlösung gespült wurde. Selbst sehr geringe Rückstände werden das Resultat einer Natriumanalyse stören. Um dies zu vermeiden sollte der Katheter ausreichend mit Kochsalzlösung gespült werden und keine Spritze oder Nadel verwendet werden, mit der der Block abgesaugt wurde. Die folgende Publikation beschreibt einen Fall von Hypernatriämie  in Kombination mit Citra-Lock™ .